LABELING
Die Brücke zwischen regulatorischen Anforderungen und Umsetzung.
Labeling Content Management
Wir übernehmen die Anpassung, Pflege und Aktualisierung von Kennzeichnungsinhalten über Produkte, Märkte und Sprachen hinweg. Dabei übertragen wir Änderungen in bestehende Zulassungstexte, pflegen globale und lokale Dokumente und stellen Konsistenz, Nachverfolgbarkeit sowie eine kontrollierte Dokumentenpflege sicher. Durch strukturierte Prozesse und sorgfältige Qualitätskontrollen gewährleisten wir die zuverlässige Umsetzung von Labeling-Änderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
Change Impact Assessment
Wir bewerten die Auswirkungen geplanter Änderungen auf Kennzeichnung, Verpackung, Prozesse, Systeme und Märkte. Durch strukturierte Impact Assessments schaffen wir Transparenz über betroffene Bereiche, identifizieren Risiken frühzeitig und liefern fundierte Entscheidungsgrundlagen. Unsere klar dokumentierten Analysen unterstützen eine effiziente Planung und ermöglichen die kontrollierte Umsetzung von Änderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
Sprach- und Länderkoordination
Internationale Labeling-Projekte erfordern die enge Abstimmung zwischen Ländern, Sprachen und Stakeholdern. Wir koordinieren die Umsetzung globaler Anforderungen in lokalen Märkten, steuern die Zusammenarbeit mit Länderorganisationen und Übersetzungsdienstleistern und sorgen für eine transparente Nachverfolgung aller Aktivitäten. Durch klare Kommunikation, strukturierte Prozesse und konsequentes Tracking stellen wir sicher, dass lokale Anforderungen berücksichtigt und globale Änderungen termingerecht umgesetzt werden.
Labeling-to-Artwork Management
Wir schaffen die Verbindung zwischen Zulassungstexten und Artwork-Umsetzung. Durch die Kennzeichnung und Nachverfolgung von Änderungen auf Mock-ups und Produktionsartworks stellen wir sicher, dass genehmigte Inhalte vollständig, konsistent und nachvollziehbar umgesetzt werden. So schaffen wir Transparenz über alle betroffenen Verpackungskomponenten und unterstützen eine kontrollierte und effiziente Implementierung von Kennzeichnungsänderungen.
KI-gestützte Übersetzungsüberprüfung
Wir evaluieren derzeit den Einsatz von Künstlicher Intelligenz zur Unterstützung von Übersetzungsprüfungen im Labeling-Prozess.
Unser Ziel ist dabei nicht die Erstellung regulatorischer Übersetzungen durch KI. Stattdessen untersuchen wir, wie KI dabei helfen kann, bestehende Übersetzungen systematisch mit den freigegebenen Quelltexten zu vergleichen und potenzielle Abweichungen, Inkonsistenzen oder fehlende Aktualisierungen schneller zu identifizieren.
Die fachliche Bewertung, Entscheidung und Freigabe verbleiben dabei jederzeit in menschlicher Verantwortung. Wir verstehen KI als zusätzliches Werkzeug zur Unterstützung der Qualitätskontrolle, nicht als Ersatz für Expertise und regulatorisches Verständnis.